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FDA批准Siliq用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人患者

文章来源:潍坊东方银屑病研究院 时间:2019-08-20

 今天,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Siliq(brodalumab)注射给药,用于治疗中度至重度斑块性银屑病的成人患者。Siliq由位于新泽西州Bridgewater的Valeant Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)销售。

中度至重度斑块性银屑病

 Siliq适用于全身性治疗(口服或注射后,药物(http://www.chemdrug.com/)进入血液循环)或光疗(紫外线治疗),这些患者对其他全身性治疗无响应或停止响应。

 银屑病(俗称牛皮癣)是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病,而且它是一种自身免疫性疾病,在患有该疾病家族史的患者中更常见,多发病于15岁至35岁之间的人群之中。银屑病的最常见形式是斑块型银屑病,患者的主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块,硬币至手掌大小,数目不定,上覆盖有细薄鳞屑。

 Siliq的活性成分(brodalumab)与引起炎症的蛋白质结合,抑制在斑块状银屑病发展中起作用的炎症反应。

 Siliq的安全性和有效性在三个随机、安慰剂对照的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中得以建立,总共有4373名中度至重度斑块状银屑病成人参与者他们为全身性治疗或光疗的候选者。与安慰剂相比,显著更多的使用了Siliq治疗的患者恢复透明或几乎透明的皮肤,试验结果通过皮肤银屑病变化的程度、性质和严重性的评分被评估。

 FDA药物评价和研究中心下属药物评价办公室III的主任Julie Beitz博士说道:中度至重度斑块状银屑病对患者造成严重的皮肤刺激和不适,今天的批准为患者提供了银屑病的另一种治疗选择。在考虑采用该疗法之前,患者及其医师应该讨论Siliq的益处和风险。

 文章来源于:药品资讯网

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