礼来$10亿重磅产品进军中国市场,临床急需新药加速完成审评

文章来源:潍坊东方银屑病研究院 责任编辑:山东银屑病医院 浏览量:

 9月4日,礼来发布消息称,银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)在华成功获批,该产品是一款靶向IL-17A抑制剂,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。米内网数据显示,该产品2018年全球销售额接近10亿美元。

 图1:礼来依奇珠单抗注射液的全球销售情况(单位:百万美元)

 (来源:米内网跨国上市公司销售数据库)

 资料显示,依奇珠单抗注射液于2016年3月22日获得FDA批准,适用于系统治疗或光线疗法的成人治疗中至重度斑块状银屑病(俗称牛皮癣)。2017年全球销售额达5.59亿美元,2018年更涨至9.38亿美元。

 2018年11月,礼来宣布了一项针对中度至重度斑块型银屑病的UNCOVER研究的主要结果,结果显示礼来制药的依奇珠单抗在III期临床试验的所有皮损消退的指标均优于依那西普和安慰剂。

 2018年8月,国家药监局公布了48个境外已上市临床急需新药名单,礼来的依奇珠单抗注射液榜上有名。得益于此政策,该产品历时12个月便获批上市。

 根据《中国银屑病诊疗指南(2018简版)》数据,目前我国约有600万以上银屑病患者,该产品进入中国市场后,将为国内患者带来新的治疗希望。

 文章来源于:礼来制药、米内网数据

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